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家长注意!几种“儿童禁用”药品要警惕!

胡斌

大乐透计算器 www.0rke.com.cn 继“明星药”柴胡注射液

禁用于儿童后

又一款中药注射剂用药被限制

6月11日,《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)》发布,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。


其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。

1. 公告内容如下

2.说明书修订要求如下

据了解,在「禁忌」项中包括:对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。其中明确提到:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。   此外,【注意事项】中明确,本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。   同时,用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异?;颊?、老人、儿童(4周岁以上)等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。

此前,双黄连注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等病症治疗中应用普遍。在食药监局网站查询,目前双黄连注射液的记录为11条,涉及哈药集团、多多药业、山西太行药业等11家生产企业。

近年来国家对于药品说明书的修订大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容我们为大家梳理了几项常用的“儿童禁用”药品!

柴胡注射液

在5月29日晚间,国家药监局发布公告要求,在柴胡注射液的【禁忌】项中须列出“儿童禁用”。

参麦注射液

2018年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

注射用赖氨匹林

2018年1月31日,国家食药监总局发布公告,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。

盐酸米安色林片

2018年1月,国家食药监总局公告,决定对盐酸米安色林片的说明书进行修订,其中儿童用药内容修改为:“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立”。

生脉注射液

2017年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。

含可待因药品

2017年1月4日,国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书进行修订?!窘芍ⅰ吭黾右韵履谌荩?strong style="text-indent: 2em;">“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用”。

感冒清制剂

2016年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语进行修订?!窘伞棵魅诽岬剑骸氨酒泛砝此崧缺侥敲簦盒律驮绮?、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

茵栀黄注射液

2016年8月,国家食药监总局发布公告,对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。其中,禁忌项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”、“孕妇禁用”。

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